Ipertensione polmonare

Ipertensione arteriosa polmonare: ritirato Thelin a causa di tossicità epatica

L’EMA ( European Medicines Agency ) è stata informata della decisione della Pfizer di ritirare volontariamente il medicinale Thelin dal mercato mondiale a seguito di nuove informazioni su due casi di danno epatico ad esito fatale.

Pfizer ha anche deciso di interrompere tutti gli studi clinici in corso.

Thelin, che contiene il principio attivo Sitaxentan, è stato autorizzato nell’Unione Europea nel 2006 per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare.

Thelin era noto per la sua tossicità epatica, e sin dall’inizio dell’ autorizzazione alla commercializzazione è stato controindicato nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve-grave ( Child-Pugh Class A-C ) ed elevati valori di aminotransferasi prima dell’inizio del trattamento.

L’EMA raccomanda ai pazienti che attualmente stanno assumendo Thelin o stanno partecipando a studi su Thelin di non interrompere il trattamento e di consultare il proprio medico curante per la rivalutazione della terapia alla prossima visita di controllo programmata.

Fonte: EMA, 2010

Cardio2010 Farma2010

Indietro

Altri articoli

Sotatercept per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare

L'ipertensione arteriosa polmonare è una malattia progressiva che coinvolge il rimodellamento proliferativo dei vasi polmonari. Tuttavia, nonostante i progressi terapeutici, la...

Effetto dell'uso cronico di Digossina sulla mortalità e ricovero per insufficienza cardiaca nell'ipertensione arteriosa polmonare

La Digossina aumenta in modo acuto la gittata cardiaca nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare ( PAH ) e insufficienza...

Selonsertib negli adulti con ipertensione arteriosa polmonare: studio ARROW

I dati ottenuti nel tessuto polmonare umano e nei modelli preclinici hanno indicato che lo stress ossidativo e l'aumentata...

Passaggio a Riociguat rispetto alla terapia di mantenimento con inibitori della fosfodiesterasi-5 nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare: studio REPLACE

Riociguat ( Adempas ) e gli inibitori della fosfodiesterasi-5 ( inibitori PDE5; PDE5i ), approvati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa...

Treprostinil per via inalatoria e capacità vitale forzata nei pazienti con malattia polmonare interstiziale e ipertensione polmonare associata: analisi post-hoc dello studio INCREASE

INCREASE era uno studio di fase 3 randomizzato, controllato con placebo che ha valutato Treprostinil per via inalatoria ( Tyvaso...

Sotatercept per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare

L'ipertensione arteriosa polmonare è caratterizzata da rimodellamento vascolare polmonare, proliferazione cellulare ed esiti a lungo termine sfavorevoli. La segnalazione della...

Trepulmix nel trattamento dell’ipertensione polmonare tromboembolica cronica

Trepulmix, il cui principio attivo è Treprostinil, è un medicinale usato nel trattamento dell’ipertensione polmonare tromboembolica cronica ( CTEPH ),...